Información de Producto

Garantía de calidad

El departamento de Garantía de Calidad (QA) de Community Blood Center/Tissue Services (CTS) se esfuerza en garantizar la calidad de su tejido y servicios. QA también asegura la conformidad a todas regulaciones, leyes y acreditadas en todas las áreas de operación. Supervisan todos los archivos de entrenamiento de empleados, repasan todos los procedimientos de operaciones y la auditoria anual ayuda a mantener esa conformidad.

Clasificación del donante

Nuestros Directores Médicos repasan todos los archivos pertinentes a la aceptación del donante. Estos archivos incluyen: archivos médicos, historia medico/social, cuestionario de su medico personal, resultados de cultivo, resultados de examinación física, resultados de clasificaciones de enfermedades infecciosas y resultados de autopsias (donde es aplicable). El donante tiene que reaccionar negativo a: RPR, HBsAg, HBc, THLV ½, y HIV antigen y/o HIV DNA a PCR. Desde Febrero 2004 CTS comenzó a examinar para HIV RNA y HCV RNA usando NAT (Nucleic Acid Testing).

Presentación

• Bloque cortical/esponjoso 0.9cm(ancho) x 1.2cm(largo) x 0.6cm(altura)

Obtención, proceso y envasado

Los tejidos obtenidos están procesados asépticamente siguiendo regulaciones del AATB (American Asociation of Tissue Banks) y AORN (American Asociation of Operating Room Nurses), regulaciones del FDA y donde sea aplicable, regulaciones estatales. Procesamiento y envase toma lugar en áreas de "Clase 100"  de esterilización.

Individuos que obtienen y manejan los tejidos están certificados o están entrenándose para ser certificados por la AATB. "Allografts" están empacados asépticamente en envase muy fácil de abrir. CTS también ha desarrollado una etiqueta muy fácil despegar etiquetas para los archivos del paciente y del hospital.

Procesamiento "ALLOWASH"®

CTS procesa injertos de hueso y tejido blando usando Tecnología "Allowash"® una tecnología para limpiar hueso desarrollada por LifeNet. "Allowash"® ha sido diseñado específicamente para facilitar el remover los elementos celulares de los tejidos músculo esqueletal mientras que mantiene integridad estructural. El proceso “Allowash”® usan metodología mecánicas y químicas de esta manera reduciendo el potencial del peligro de la transmisión de enfermedades. Esta tecnología, junto con un proceso riguroso de reexaminación del donante, ha sido diseñada y evaluada para incrementar la seguridad del tejido de CTS.

Aloinjerto irradiado

Además del proceso "Allowash"®, CTS irradia todos los alo injertos. Estos son irradiados dentro de su paquete final usando irradiación Gamma de una fuente de Cobalto 60 a una dosis de 15-25 kGy (1.5-2.5 Megarads) ofreciendo otra medida de seguridad.

Tags: Hueso, Bloque, Cortical, Community Tissue Bank, Bone bank, Bone, Allowash, Cancellous Block, Unicortical

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